Human Biome Institute S.A.

Transplantacja mikrobioty jelitowej, czyli FMT, to kuracja, która wykorzystuje preparaty dostarczane przez Human Biome Institute. MBiotix HBI oraz MBiotix HBI Caps – dwie postaci tego samego preparatu – wykazują zbliżoną skuteczność. MBiotix HBI to zawiesina przeznaczona do aplikacji za pomocą sondy dożołądkowej, dojelitowej lub dodwunastniczej, kolonoskopu, gastroskopu lub wlewek doodbytniczych. O drodze podania decyduje lekarz prowadzący terapię. Produkt medyczny w formie kapsułek przyjmowany jest przez chorego doustnie.

Do wytworzenia preparatu wykorzystywany jest materiał przekazany przez dawcę mikrobioty. Osoby, od których pobierany jest kał, są poddawane bardzo szczegółowym badaniom. Również próbki są wielokrotnie testowane pod kątem przydatności do późniejszego użycia. Procedury te są bardzo restrykcyjne. Dodatkowo wszystkie preparaty są oznaczone, by w każdym momencie możliwe było prześledzenie ich pochodzenia. Human Biome Institute dostarcza środki lecznicze wyłącznie do placówek medycznych. Terapia może być przeprowadzona tylko przez lekarza w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.

Bioterapeutyki zostały dopuszczone do leczenia naturalnego nawracających i mających ciężki przebieg infekcji bakteriami Clostridioides difficile, również wtedy, gdy występuje antybiotykooporność. Zespoły badawcze, które chcą realizować badania kliniczne nad przydatnością wyselekcjonowanej mikrobioty w zwalczaniu takich chorób jak choroba Leśniowskiego-Crohna, IBS, IBD czy SIBO, muszą najpierw uzyskać pozwolenie komisji bioetycznej.

Preparaty MBiotix HBI oraz MBiotix HBI Caps są transportowane z zachowaniem wszelkich zasad bezpieczeństwa, w odpowiedniej temperaturze. Bardzo istotne jest również stosowanie się do wytycznych określających sposób postępowania przed aplikacją. Kapsułki należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z zamrażarki, zaś zawiesina powinna być podana po minimum czterech godzinach od opuszczenia warunków chłodniczych.

Zabieg, jakim jest przeszczepienie stolca, wymaga także odpowiedniego przygotowania. Konieczne jest przyjmowanie wankomycyny lub fidaksomycyny przez około dwa tygodnie i stosowanie lekkostrawnej diety. Następnie podawane są środki mające oczyścić jelita, kolejnym krokiem jest doustne przyjęcie inhibitorów pompy protonowej, leków przeciwwymiotnych i spowalniających pasaż przewodu pokarmowego.